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Il test rapido igienico COVID-19 è un test a flusso laterale per la rilevazione dell'antigene della nucleocapside SARS-CoV-2 da campioni di tampone nasale anteriore direttamente da persone che sospettano di avere il COVID-19 entro i primi sette giorni dall'insorgenza dei sintomi.
Il test può essere utilizzato per esaminare campioni da soggetti asintomatici. Questo antigene si trova generalmente nei campioni delle vie aeree superiori durante la fase acuta dell'infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma la storia medica e altre diagnosi personali sono necessarie per determinare lo stato infettivo. I risultati positivi non escludono infezioni batteriche o coinfezioni con altri virus. L'agente patogeno rilevato potrebbe non essere la causa esatta della patologia. I risultati negativi di soggetti con sintomi comparsi da più di sette giorni devono essere considerati probabilmente negativi. Se ciò si verifica, richiedere conferma tramite analisi molecolare.
I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2. Il test rapido igienico SARS-CoV-2 è usato come supporto nella diagnosi dell'infezione da SARS-CoV-2. L'utilità dei test indipendenti da parte di soggetti di età inferiore ai 18 anni non è stata determinata. Si raccomanda che i minori di 18 anni siano testati da un adulto.
I risultati dei test vengono letti visivamente in un intervallo di 15-30 minuti consecutivi, a seconda della presenza o assenza di linee colorate. Una linea colorata con una funzione di controllo procedurale apparirà sempre nell'area della linea di controllo, per indicare che è stata inserita una quantità sufficiente di volume del campione e che si è verificato l'assorbimento della membrana.
Prestazioni cliniche:
Sensibilità: 97,1% (IC 95%: 93,1%-98,9%)
Specificità: 99,5% (IC 95%: 98,2%-99,9%)
Precisione: 98,8% (IC 95%: 97,6%-99,5%)
LOD: 1,6x102 TCID50/ml
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